Leitlinien

Auf der Klassifizierung nach Spaulding basierende Leitlinien zur Ermittlung der Mindestanforderungen bei der Desinfektion von Ultraschallsonden dienen der Gewährleistung der Patientensicherheit.

Eine Vielzahl von Leitlinien in Deutschland und weltweit dienen Ultraschall-Anwendern als Orientierungshilfe bei der Ermittlung des Wirkungsgrads der Desinfektion für wiederverwendbare Medizinprodukte, einschließlich Ultraschallsonden.


Für alle Ultraschallsonden, die mit Schleimhäuten oder nicht intakter Haut in Berührung kommen, empfehlen die Leitlinien eine Desinfektion mit nachgewiesener bakterizider, viruzider, fungizider und mykobakterizider Wirksamkeit.

Tabelle 1. Leitlinien aus Deutschland sowie internationale Leitlinien über die Aufbereitung von Ultraschallsonden.

Issuing Organisation Name der Leitlinie/Norm Jahr
Deutschland   
Kommission für Krankenhaushygiene
und Infektionsprävention
(KRINKO), and Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(BfArM)
 Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundheitsblatt-Gesundheitsforschung-Gesundheitsschutz2012
Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV)Flussdiagramm der DGSV zur Einstufung von Medizinprodukten2013
Deutsche Gesellschaft für Ultraschall in der Medizin (DEGUM)Empfehlungen zur Hygiene in Sonografie und Endosonografie2018
Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene (DGKH)Hygienische Aspekte in der gynäkologischen Praxis2015
Frankreich   
Ministère des Solidarités et de la Santé & Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H)Proposition technique du groupe de travail national. Prävention du risque infectieux associe aux actes d'echographie endocavitaire: 2019
Ministère des Solidarités et de la Santé. NOTE D’INFORMATION N° 79 du 19 juillet 2019 relative a la desinfection des sondes endocavitaires. 2019
Conseil Superieur d’Hygiene Publique de France, Comite Technique National des Infections Nosocomiales.Guide de bonnes practiques de disinfection des dispositifs medicaux.1998
Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H) Produits de désinfection chimique pour les dispositifs médicaux, les sols et les surfaces. 2015
Ministère des Solidarités et de la Santé.Traitement des endoscopes souples thermosensibles a canaux.2016
Schweden   
Svensk Förening för Obstetrik och Gynekologi SFOG råd angående transducerskydd och desinfektion av ultraljudsprober vid all gynekologisk och obstetrisk ultraljudsundersökning inom öppen och slutenvård2019
Belgien   
Hoge Gezondheidsraad / Conseil Supérieur de la Santé Aanbevelingen inzake de infectiepreventie en het beheer van warmtegevoelige endocavitaire endoscpen en medische hulpmiddelen2019
Niederlande   
Werkgroep Infectie Preventie Reiniging, desinfectie en sterilisatie van medische hulpmiddelen voor hergebruik niet-kritisch, semi-kritisch of kritisch gebruik: 562017
Italien   
Direzione Sanitaria AUSL Pescara Linee Guida per la “Corretta gestione di Procedure Assistenziali e Igienico-Sanitarie in Setting di Cura Ospedalieri e Territoriali”: 882009
Irland   
Health Service Executive IrelandHSE Guidance for Decontamination of Semi‐critical Ultrasound Probes; Semi‐invasive and Non‐invasive Ultrasound Probes.2016
Großbritannien   
British Medical Ultrasound SocietyGuidelines for Professional Ultrasound Practice2017
Health Facilities Scotland/Health Protection ScotlandNHSScotland Guidance for Decontamination of Semi-Critical Ultrasound Probes; Semi-invasive and Non-invasive Ultrasound Probes.2017
Europa   
European Society of RadiologyInfection prevention and control in ultrasound - best practice recommendations from the European Society of Radiology Ultrasound Working Group.2017
Europäisches Komitee für medizinische UltraschallsicherheitBest-Practice-Empfehlungen für die Reinigung und Desinfektion von Ultraschallköpfen, ohne die Integrität des Schallkopfes zu gefährden.2017
Australia & New Zealand   
Australasian College for Infection Prevention and Control/Australasian Society for Ultrasound in MedicineGuidelines for Reprocessing Ultrasound Transducers.2017
College of Intensive Care Medicine of Australia and New Zealand (CICM).Prevention of pathogen transmission during ultrasound use in the Intensive Care Unit: Recommendations from the College of Intensive Care Medicine Ultrasound Special Interest Group (USIG). Datum des Zugriffs: 14. Mai 2020.2019
National Health and Medical Research Council (NHMRC).Australian Guidelines for the Prevention and Control of Infection in Healthcare. Canberra, Australien: NHMRC; 20192019
Standards Australia (AS), Standards New Zealand (NZS).AS/NZS 4187:2014 Cleaning, disinfecting and sterilising reusable medical and surgical instruments and equipment, and maintenance of associated environments in health care facilities 20152015
Standards Australia (AS), Standards New Zealand (NZS).AS/NZS 4815:2006 Office-based health care facilities - Reprocessing of reusable medical and surgical instruments and equipment, and maintenance of the associated environment. 20062006
Weltweit   
World Federation for Hospital Sterilisation SciencesGuideline for Reusable Medical Devices2019
World Federation for Ultrasound in Medicine and BiologyGuidelines for Cleaning Transvaginal Ultrasound Transducers Between Patients2017
Vereinigte Staaten   
Center for Disease Control and Prevention (CDC) Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities.2019
   
Food and Drug Administration (FDA) Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers2019
American National Standards Institute (ANSI), Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)ST58:2013 Chemical sterilization and high-level disinfection in health care facilities2013
Society of Diagnostic Medical Sonography (SDMS)Guidelines for infection prevention and control in sonography: reprocessing the ultrasound transducer2020
American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM)Guidelines for Cleaning and Preparing External- and Internal-Use Ultrasound Transducers and Equipment Between Patients as well as Safe Handling and Use of Ultrasound Coupling Gel2020
Kanada   
CSA GroupCAN/CSA-Z314-18 Canadian medical device reprocessing2018
   
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